提高创新密度研发生产并重浦东发布三年方案提升生物医药产业能级

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　　《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》近日印发，该文件一共17条，直指过去浦东生物医药发展中发现的短板问题，站在把浦东新区生物医药产业建设成为世界级产业集群的新起点上，推出了一系列实质性的举措和行动。

　　在今天下午的政策解读活动中，记者进一步了解到，目前，该三年提升方案中的具体任务已在实际推进中，方案最大亮点是聚焦提升产业浓度、密度，聚焦产业发展需要的制度创新，尤其是针对过去社会对浦东的误解和关切，如重创新、轻制造，创业发展成本高等问题，给出了有力的回应，拿出了相关的方案，将有效激发市场活力，推动产业进一步提质增能。

　　张江药谷，一个生物医药行业内响亮的名字。过去数十年里，许多海外归来的生物医药创业者首次创业，都会选择位于高科中路南侧的张江药谷。如今，这里集聚了大批相关企业以及多个生命科学园区，是浦东实实在在的生物医药产业策源地。

　　此次公布的方案，不是另起炉灶，而是在当地现有的产业基础上进一步做文章。浦东提出，要立足高科中路规划生物医药“核爆点”。其中，金科路西侧重点布局“创新策源”功能，东侧重点布局低成本的“孵化转化”功能。

　　浦东新区科技和经济委员会副主任凌刚介绍，核爆点本身是一个物理概念，它的形成离不开在一定区域内的相关要素的高密度。“对浦东来说，这也是我们首次明确划定一个具体的地理空间，在这个区域内实施生命科学领域大科学设施规划，布局低成本的创新孵化专区，让更多的资源在这里集聚，思想在这里碰撞。”

　　根据方案，浦东将积极支持中国科学院上海药物研究所、上海科技大学、复旦大学药学院、上海交通大学张江高等研究院、上海中医药大学、中国科学院生物与化学交叉研究中心等高校院所强化源头创新。引导全球研发中心、大企业开放创新中心、高质量孵化器及概念验证中心等市场创新主体进一步集聚。

　　记者了解到，目前一批科研院所在源头创新方面已经在发挥重要作用。中国科学院生物与化学交叉研究中心，落地浦东以来，已经涌现了一批走向创业的专业人才。

　　同时，浦东还将在高科中路一带建立“研究机构+天使投资+创业平台+孵化服务”一体化的科学家创业首选地，完善常态化交流对接机制，促进创新思想持续涌现和转化。

　　研发生产并重，持续给智造空间扩容

　　“张江土地紧俏”的问题，这两年实际上已经得到了很大程度的缓解。不过在本次方案出台前，仍有个别企业选择在张江研发，却到其他区域生产，是基于成本和土地供应的考虑。

　　此次出台的方案明确要从根本上提升浦东的产业承载功能，释放出不仅要留住研发，也要留住生产的强烈信号。

　　记者了解到，未来三年，浦东将举全局之力支持生命科学。其中，张江科学城重点发展现有优势赛道，积极承接新兴赛道、未来产业的研发、中试和规模化生产。外高桥区域重点承接细胞基因、医疗器械跨境研发生产。世博区域重点集聚总部办公运营功能，打造国际组织集聚区。老港区域重点发展医用同位素药物，建设化药CDMO平台。金桥区域重点推动生产制造集聚，形成差异发展的产业联动格局。

　　此外，通过持续推动生物医药智造空间建设，浦东计划在三年内新建100万平方米、存量更新100万平方米空间，并推动产业承载区调规扩容。

　　基于产城融合考虑，也为了提升产业空间对各类人才的吸引力，方案提出完善商业、文化、体育等城市功能，加快推进规划路网、轨道交通建设，加强公交接驳。同时，增加优质低租金居住空间，支持企业建设保障性租赁住房。

　　强化制度创新，解决产业发展“裉节”问题

　　过去5年里，浦东的生物医药产业规模由2408亿元增至4100亿元、年均复合增长14%；创新药在研管线%，累计获批国产与创新三类分别占全国的13%和11%。

　　更值得注意的是，近年来浦东逐步出现一批3F创新产品。所谓3F，指的是 First-in-Class（首）、First-in-China（中国首创）、First-in-Human（首次人体试验）。比如，华领医药的多格列艾汀片就是全新靶点的First-in-class；罗氏的可伐利单抗、勃林格殷格翰的佩索利单抗是早于欧美在浦东全球首发的First-in-China；多款干细胞、基因治疗产品是首次开展临床的First-in-Human。

　　这固然离不开市场的努力和政策的引导，更离不开制度创新的持续赋能。今年，浦东企业北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。

　　这是上海今年第4款获批上市的国产1类创新药，也是上海试点分段生产以来，首个获批上市的生物制品分段生产国产1类创新药。试点以来，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡技术股份有限公司生产。北海康成副总裁沈菊平介绍，受益于该项新政，企业该新药至少提早了一年时间上市，且为企业节约了六七千万的技术转移费用。

　　多家企业在采访中表示，非常期待浦东能不断有制度创新成果推出，加速新药的商业化进程。“我尤其希望商业联合保险快速落地。目前，一些针对罕见病的新药效果很好，但成本很高，售价依然昂贵，如果商业进一步发展，能够帮助更多患者解决实际困难。”沈菊平说。

　　目前来看，未来三年浦东已经计划进一步实施细胞基因外资准入、分段生产、创新药械入院、数据跨境流动、研发用物品和特殊物品通关便利化等改革试点举措，持续释放改革红利。争取率先开展商业联合、药械跨境委托生产等改革试点。探索建设医药健康可信数据空间，推动医疗、医保、队列、生物样本等全域数据互联互通，赋能创新研发。